Reference klienta
VH Pharma
VH Pharma vyrábí od roku 2008 zdravotnické prostředky, kosmetiku a doplňky stravy. Výrobu a kvalitu v režimu správné výrobní praxe dnes řídí systémem postaveným na Power Platform.
Problém
Řízená dokumentace a evidence kvality na papíře
Řešení
QA/QC systém na Power Apps pro celý proces kvality
3 v 1
QA, QC i Výroba v jednom systému
60+
Agend a evidencí
100+
Automatizací a řízených procesů
100 %
Dohledatelnost od suroviny po šarži
Farmaceutická výroba stojí na dokumentaci: každá směrnice, vzorek i šarže musí mít dohledatelnou a podepsanou stopu. VH Pharma tuhle agendu přenesla z papíru do QA/QC systému postaveného na Power Apps. Kvalita se dnes řídí procesy, které pracovníky vedou krok za krokem a samy hlídají podpisy, expirace i propouštění do výroby.
Problém: kvalita řízená papírem
Řízená dokumentace, protokoly o vzorcích i záznamy o šaržích žily v papírových šanonech a tabulkách. Uhlídat platné verze směrnic, podpisy kopií a blížící se expirace znamenalo ruční kontroly a riziko, že se na něco zapomene.
Řešení: QA/QC systém pokrývající celý proces kvality
SBID pro VH Pharma postavil aplikaci na Power Apps s více než 60 evidencemi a číselníky, které pokrývají kvalitu od dokumentu po šarži:
- Řízená dokumentace: verze a vydání dokumentů, kopie pro místnosti, elektronické podpisy a hlídání platnosti
- Příjem surovin: příjmové doklady, interní šarže, dodavatelé a propouštění vstupních položek do výroby
- Kontrola jakosti: protokoly o odběru vzorků, výsledky analýz a protokoly o kontrole jakosti
- Výroba: výrobní příkazy s navázanými operacemi a záznamy
- Stabilitní studie s odběrovými body
- Metrologie a majetek: měřidla, kalibrace, servis a čištění zařízení
- Dodavatelé: audity a pravidelná hodnocení
- Audit log: každá důležitá změna má dohledatelnou stopu
Výsledek: dohledatelná kvalita bez ručního hlídání
- Podpisy a schvalování dokumentů probíhají elektronicky
- Expirace dokumentů i vstupních položek hlídá systém, na dokumenty upozorní 30 dní předem
- Vzorky a šarže jsou dohledatelné od příjmu po propuštění do výroby
- Systém sám upozorňuje na kalibrace měřidel
- Systém odpovídá požadavkům správné výrobní praxe (GMP) a auditní stopa je připravená pro kontroly i inspekce SÚKL
Procesy, které vedou pracovníky
Klíčové agendy řídí procesní toky, které pracovníky provádí jednotlivými kroky, od příjmu surovin přes odběr vzorků po podpis kopie dokumentu. Power Automate k tomu obsluhuje notifikace, schvalování, generování štítků i propisování dat mezi evidencemi.
Co jsme v projektu použili
